Vorlesung an der Universität Hannover

Letzte Aktualisierung:
Samstag, 24. Februar 2018

© Dr. Wolfgang Kreinberg

Fusion

 

Regeln der Technik für Maschinen und medizinische Geräte

 

Wintersemester 2017/2018

Inhaltsverzeichnis (PDF)

Vorlesung Historie

In keinem Bereich der Technik ist heute das technische Regelwerk wegzudenken. Regeln der Technik, insbesondere der Sicherheitstechnik, sind bereits bei der Entwicklung von Anlagen und Geräten zu beachten, damit ein sicherer Betrieb gewährleistet werden kann. Die Lehrveranstaltung soll praxisbezogen darstellen, wie Regeln der Technik entstehen, welche gesetzlichen Grundlagen vorliegen, wie sie sinnvoll angewendet werden können und wie sie von Behörden durchgesetzt werden.

    Wohl wissend dass Gesetze und Normen nicht immer leicht zu lesen und zu verstehen sind, werden deren Bedeutung und Auswirkungen anhand eigener Erfahrungen aus über 40 Jahren im weltweiten Markt dargestellt.

Neben nationalen Gesetzen und Standards wird intensiv auf den gemeinsamen europäischen Markt eingegangen. Neben anderen Richtlinien gibt es diese Schwerpunkte

  • Produktsicherheitsgesetz (ehemals Geräte- und Produktsicherheitsgesetz)
  • Maschinenrichtlinie
  • Medizinproduktegesetz, Ausblick auf die neue Regulation

Sie sind  für alle Hersteller von Produkten allgemein, bzw. von Maschinen sowie Medizinprodukten im deutschen und europäischen Markt verbindlich und bereiten bisweilen große Probleme.

Weitere 10 Richtlinien zu Elektroprodukten, Telekommunikation, Maschinen, persönlichen Schutzausrüstungen, EMV, etc. runden den europäischen Teil ab. Bei der Medizintechnik wird intensiver auf Fragen der Klassifizierung und Produktauslegung bei Infusionspumpen,  Rehabilitationsprodukten, Apparatemedizin etc. eingegangen. Schließlich gilt es, die Haftungsfragen zu erkennen, da sie beim Export insbesondere in die USA über das Überleben einer Firma entscheiden können.

Seit Wintersemester 2014/2015 wird die Vorlesung mit beiden Teilen nur im Winter angeboten.

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